服务项目

我们的专家可以提供以下一体化或单项服务

I 相位研究

人体阶段
安全/风险剂量公差

生物药效率和生物等同性研究

我们的代表性方法，生物药效率和生物等同性研究，是为普通药物和新型药物两者来做的

病人临床试验是在我们可以容纳36个志愿者行的临床中心进行。健康志愿者的有效规模使得研究得以迅速展开。生物测定是在我们的生物分析中心进行的。血液化验分析是在指定的医院实验室进行。

所有临床试验步骤，数据管理和报告编制都是按照现行的GCP指导规则来做的。每一个在我们公司启动的项目都要接受国内质量保证机构的检查。

II-IV相位临床试验

由我们的专家在GCP框架下提供全面的临床试验计划，管理和解释。

我们与行业内各家临床检验机构和医院的良好关系，确保着我们的临床试验管理高效，及时。

我们还向当地的多家试验中心派遣试验监督人员和调查人员

生物分析

在完全满足OECD GLP框架原则的前提下，我们合格的生物分析实验室提供高选择性和敏感性药物，代谢物和内生物的化验。

通过不断使用最新的分析方法对各类化合物，包括对映体的分析，我们可以提供高效及时的服务。

依靠最新的HPLC（液相色谱仪）和GC（气相色谱仪）仪器，全面执行QC和QA程序，我们的试验室可以获取高质量，完全被接受的数据

药物动力学和统计数据评估

在个体药物动力学研究数据的基础上，我们的药物动力学专家和统计专家将为你的提供全面的数据判读，服务包括：

利用强大的计算机工具对数据进行评估和展示，包括SPSS 统计软件生成的针对客户具体要求的最新版本表格，清单和图表。

质量保证

依照GCP原则，质量保证（ＱＡ）程序完全由我公司来执行，并报告给公司管理层。我们的QA部门将按惯例进行系统和项目检查，以及公司所有项目数据和报告的审计。

我们的QA专家保证所有研究都符合研究协议和有效SOP（标准作业程序）的要求，以及符合使用国家和国际惯例指令和规则。